图片来源:美国 FDA 网站截图
上述公告发布后,FDA 宣布召回市面上正在销售的有问题的雷尼替丁,主要涉及 Sandoz 公司以及 Apotex 公司的产品。
NDMA 并不是雷尼替丁的活性成分,而是在生产过程中被带入的杂质,目前 FDA 正在评估雷尼替丁中低水平的 NDMA 是否会对患者构成风险。
其实,这已经不是 NDMA 在药物中第一次被检测出了。去年七月,欧洲药品管理局(EMA)发布公告,要求召回由中国浙江华海制药公司供应的缬沙坦原料药生产的缬沙坦制剂。
药物召回的原因主要是这些批次缬沙坦的活性药物成分(API)在测试期间发现了「来自外部供应商的原材料含有杂质」,该杂质就是 NDMA。值得注意的是,NDMA 不只存在于药物生产过程中,在我们身边就能发现它的踪影。比如空气中的二手烟、用次氯酸消毒后的饮用水、咸鱼、啤酒、腌制食品等都含有一定量的 NDMA。由此可见,要想完全避免与 NDMA 的接触,几乎不可能。但对于药物来说,我们可以使用其他替代药物;在生活习惯方面,我们应拒绝烟酒,清淡饮食,规律作息,以此来减少 NDMA 对我们身体的影响。
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