来源:王谭
自2018年8月证监会批复了中源协和收购上海傲源100%股权并募集配套资金后,中源协和便陷入沉寂。定增市场发行规则趋于严苛,能完成定增的上市公司十不足一,更有人形容这个市场是九死一生。
就当人们以为配套融资也将成为中源协和不可能完成的任务时,7月27日,中源协和公告,重大资产重组配套资金募集已顺利完成,募资总额达4.47亿元。
中源协和完成这一轮定向增发,获得投资人认可的意义或许远大于融资本身。公告显示,此次定向增发的股份数量为2781.58万股,发行价格为16.07元/股,发行对象包括公司控股股东德源投资、新余思博投资管理中心(有限合伙)、柳州柳东引导基金有限公司和建信(北京)投资基金管理有限责任公司等10名投资者。其中国有资本的认购接近六成。在顺利引入具有战略协同效应的国有和民间资本后,中源协和以精准预防+精准诊断+精准治疗的精准医疗产业链的业务布局将全方位延伸,公司行业竞争力也有望进一步提升。
在2018年收购傲锐东源后,中源协和在精准诊断领域的势力增长突飞猛进。傲锐东源是一家以基因研究起家的生命科学及医学诊断研究领域的试剂、服务供应商,于1996年在美国特拉华州成立,主要产品包括基因、蛋白、抗体及体外诊断和病理诊断等相关试剂。通过对傲源东源的收购,中源协和和傲锐东源将实现优势互补。
中源协和建构多年,在精准预防、精准诊断、精准治疗领域的战略也逐步清晰。在精准预防方面,中源协和以细胞资源存储为核心,在全国范围内已建成19家细胞资源库,形成了中国覆盖最广的综合细胞资源库网络;在精准诊断方面,公司涵盖了基因检测、病理检测和生化检测主要热点领域,并以大数据分析为核心,在天津等地建有第三方医学检验所,逐步形成覆盖全国的医学检验所网络;在精准治疗方面,中源协和以个体化细胞及其它靶药为核心,依托覆盖全国的细胞资源网络与诊断网络,与国内100余家大型三甲医院开展多中心临床研究和试验,促进应用转化。此外,中源协和在天津、海南也获批了区域性细胞制备中心,并且在其他重点区域也积极申报,打造辐射全国的区域性细胞制备中心网络,为精准医疗大平台奠定坚实的基础。
值得一提的是,国家对体细胞治疗十分重视,2016年国务院将其纳入了十三五国家科技创新规划,此后卫健委、科技部、药监局等又先后出台了《细胞治疗产品研究与评价指导原则(试行)》、《干细胞及转化研究试点专项2019年度项目申报指南(征求意见稿)》、《关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》等多项政策来推动细胞治疗领域的研究和临床相关领域的发展。
随着国家政策的推动,干细胞领域的研究进入快速发展阶段,截止目前干细胞临床研究备案机构增至116家(包括12家部队医院),备案项目增至51个。这其中中源协和凭借在干细胞技术研发和医药转化领域积累的强大实力,在国家干细胞临床备案研究项目上屡获突破,在以细胞治疗为核心的精准治疗业务布局上有了实质性的进展:2018年9月,中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的关于《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目完成备案;2019年1月,与武汉大学人民医院共同申报的干细胞临床研究项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》完成国家卫建委备案;2019年4月,与兰州大学第一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目完成 机构+项目双备案,这也是首个双报双批的备案项目。2019年中源协和参股公司北京三有利和泽生物科技有限公司与吉林大学第一附属医院合作开展的《人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)》项目,成功完成临床研究备案申报工作,获得国家卫健委批准。2018年6月7日,北京三有利申报的新药人牙髓间充质干细胞注射液药品注册申请已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式受理,受理号CXSL1700137。这是国家卫健委和CFDA在新政下受理的第一个干细胞新药,也是目前CFDA受理申报的国内首个牙源干细胞药物,代表了国内甚至是世界干细胞药物研发的先进水平。
另外,中源协和与天津市海河医院共同申报的2018年天津市重大疾病防治科技重大专项项目《hUC-MSC干预特发性肺纤维化的治疗技术研究》,临床前研究获得政府资助。根据动物实验的最新结果,人源脐带MSC经荧光标记后通过尾静脉注射到造模小鼠体内,可在肺组织中清晰见到标记的MSCs,并起到良好的逆转肺纤维化的治疗作用。
而在免疫细胞治疗方面,中源协和更是有着不懈追求,早在2015年,中源协和试图通过收购上海柯莱逊生物技术有限公司来拓宽临床渠道,将自身的新一代免疫细胞技术和柯莱逊的渠道优势进行整合。虽然后来因为行业政策的变化,中源协和终止了收购。2016年中源协和以5,800 万元购买中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产-用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)制备技术,包括CD19-CAR-T 及 CD33-CAR-T两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。
今年3月份,为满足临床需求,规范并加快细胞治疗科学发展,国家卫生健康委员会组织起草了并发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),对体细胞临床研究进行备案管理,并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。在政策趋暖的情况下,2019年中源协和以拥有的 CD19 CAR-T 及 CD33 CAR-T 细胞治疗技术及依托于该技术申请的相关专利所有权作价增资入股合源生物,借助合源生物专业研发团队、专业注册团队、临床研究团队、药理毒理基础团队、专业药学团队,生产工艺团队,提高两个 CAR-T 申报成功的概率,未来有望获批数款基于此技术的细胞药物。据悉,合源生物公司抗体CD19嵌合抗原受体T细胞注射液注册申请已经获得受理。
事实证明,中源协和一直以来对细胞治疗始终有着执着追求。正是这种积累与执着,在相关政策频出,行业进入快速发展阶段的情况下,对拥有强大细胞治疗技术储备的中源协和也带来了新的发展机遇。
在定增市场环境并不十分乐观的情况下,投资人愿意掏出真金白银,无非是看好精准医疗产业的发展前景,同时也看好最成功投资人龚虹嘉担任董事长领军中源协和,他的长期投资理念被投资界所称道,成为最佳号召力。有业内人士称,科技行业出身的龚虹嘉给中源协和注入了新的科技理念,相关产业的智能化应用经验也被带入到这家公司,这将为精准医疗拓展更广阔的应用场景。
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