美国当地时间2020年2月13-15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会（ASCO GU）在美国旧金山拉开帷幕。NIVOREN GETUG-AFU 26研究已报道了真实世界中纳武利尤单抗在转移性肾透明细胞癌（mccRCC）患者中的安全性和疗效。本次会议公布了NIVOREN GETUG-AFU 26的转化研究结果，详情如下：
Yann-Alexandre Vano教授
背景
NIVOREN GETUG-AFU 26研究已报道了真实世界中纳武利尤单抗在转移性肾透明细胞癌（mccRCC）患者中的安全性和疗效。因此启动了一项转化研究项目，该项目通过免疫组织化学方法来描述肿瘤中的免疫细胞群，并假设其与纳武利尤单抗治疗的预后相关。
方法
NIVOREN GETUG-AFU 26试验中所有接受纳武利尤单抗治疗的患者均同意进行转化项目，并且有可用的存档石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织样本的患者才符合入组条件。集中检测肿瘤样本，利用免疫组织化学方法（IHC），对肿瘤侵袭边缘（IM）和肿瘤核心（CT）的主要免疫细胞群（B细胞、CD8 T细胞、巨噬细胞）和免疫检查点受体（TIM-3、LAG-3、PD-1）进行定量，并鉴定AXL基因和PBRM1/BAP1基因的表达。
结果
总共纳入324例患者，与总试验人群（PFS/OS=4.5/25.4个月）相比，具有相似的基线特征（IMDC评分低危、中危、高危分别为18%、60%、22%）和可比较的结局数据。
PD-1（IM）表达与较好的PFS相关，而肿瘤细胞（TC）AXL表达与较差的PFS相关。LAG-3表达往往与较差的OS有关。PBRM-1缺失（15%）与更好的OS和PFS相关，与较高密度的CD8 T细胞（P=0.001）和CD163巨噬细胞(P=0.01)（CT）、更高水平的LAG-3(P=0.01)（CT）表达和PD-1(P=0.02)（CT）表达相关。BAP-1缺失与PFS(P=0.6)和OS(P=0.9)无相关性。
结论
本研究是目前最大规模的转化分析研究，结果显示，，PD-1和AXL表达与接受纳武单抗治疗的mccRCC患者的PFS相关。研究进一步证实了PBRM-1缺失是强有力的预后因素。
参考文献：
[1]Abstract 618 -NIVOREN GETUG-AFU 26 translational study: Association of PD-1, AXL, and PBRM-1 with outcomes in patients (pts) with metastatic clear cell renal cell carcinoma (mccRCC) treated with nivolumab (N).2020 ASCO GU.